Előírások
| Megjelenés: | fehér por |
| HPLC vizsgálat: | 98.0–102.0% |
| Azonosítás: | IR/HPLC |
| Víz: | 0,5% Max |
| A gyújtás maradványa: | 0,1% Max |
| Etanol: | 0,5% Max |
| Diklór -metán: | 0,06% max. |
| Bármilyen egyetlen szennyeződés: | 0,1% Max |
| Teljes szennyeződés: | 0,5% Max |
| Oldhatóság: | Kissé oldódik a tetrahidrofuránban, az N-dimetil-formamidban takarmányosan oldódik, nagyon kissé oldódik acetonitrilben és gyakorlatilag oldhatatlan a vízben. |
| Mikrobiális határ - TAMC: | 1000 cfu/g max |
| Mikrobiális határ - TYMC: | 100 CFU/G max |
| E. coli: | Hiányzó / g |
Közlekedési információk
|
Paraméter |
Meghatározás |
|
ENSZ -szám |
2811 |
|
Osztály |
6 |
|
Csomagolócsoport |
III. |
|
HS kód |
2933990099306 |
|
Stabilitás és reaktivitás |
A termék kémiailag stabil a standard környezeti körülmények között. |
|
Tárolás |
Szorosan bezárt. Száraz. Tartsa jól szellőztetett helyen. Tartsa zárva, vagy egy olyan területen, amely csak képesített vagy meghatalmazott személyek számára elérhető. A tárolási stabilitás ajánlott tárolási hőmérséklet -20 - 0 fok |
|
Az elkerülendő állapot |
|
|
Csomag |
Gyártási információk
|
Paraméter |
Meghatározás |
|
Kapacitás |
1MT/hónap |
|
Frekvencia |
|
|
Fő export országai |
|
|
Kapacitás/tétel |
|
|
Tapasztalat |
Termelés 2015 óta |
|
Készlet |
Alkalmazások
1. Célzott rákterápia
Az olaparib egy célzott rákellenes gyógyszer, amelyet elsősorban a BRCA1/2 génmutációkkal kapcsolatos rák kezelésére használnak, ideértve:
Petefészekrák (különösen relapszus vagy platina-érzékeny)
Mellrák (HER2-negatív, BRCA-mutált)
Prosztatarák (metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák)
Hasnyálmirigyrák (metasztatikus BRCA-mutált típusok)
Általában:
Monoterápia BRCA mutációkban szenvedő betegeknél
Karbantartási terápia platina-alapú kemoterápiát követően
2. Kombinált terápia
Az olaparibot egyre inkább tanulmányozzák és használják más rákellenes ügynökökkel, például:
Bevacizumab
Abolteron
Immun ellenőrző pont -gátlók
Ezeknek a kombinációknak a célja, hogy javítsák a hatékonyságot a rák megtámadásával több mechanizmus révén.
3. Klinikai vizsgálatok és kutatások
Széles körben használják:
Klinikai kutatás annak hatékonyságának felmérésére más tumortípusokban
Szinergia feltárása sugárterápiával és DNS-károsító szerekkel
Az alkalmazások tanulmányozása nem-BRCA és HRD-pozitív (homológ rekombinációs hiányos) daganatokban
Előnyök
✅ Célzott cselekvés
Konkrétan befolyásolja a rákos sejteket a hibás DNS -javítással, miközben megkíméli az egészséges sejteket, csökkentve a szisztémás toxicitást.
✅ meghosszabbítja a progressziómentes túlélést
Jelentősen javítja a progresszió-mentes túlélést (PFS) a BRCA-mutáns rákos betegekben, mint a placebo vagy a kemoterápia.
✅ Orális adminisztráció
Kényelmes orális tablettákként kapható, ami javítja a betegek betartását és az életminőséget.
✅ Nem kemoterápiás lehetőség
Nem citotoxikus alternatívát biztosít a hosszú távú karbantartáshoz, gyakran késleltetve az agresszívebb terápiák szükségességét.
✅ Bővítő jelzések
Több ráktípusra jóváhagyva, és a folyamatban lévő vizsgálatok potenciális szélesebb körű alkalmazhatóságra utalnak más szilárd daganatokra.
Következtetés
Az olaparib (CAS 763113-22-0) egy úttörő PARP-gátló, amely létfontosságú szerepet játszik a precíziós onkológiában. Bizonyos rákos sejtek DNS-javítási útvonalainak gyengeségeinek kiaknázásával hatékony, célzott kezelést kínál a BRCA mutációkban vagy a HRD-pozitív daganatokban szenvedő betegek számára. Egyre növekvő felhasználása több ráktípusban, kedvező adminisztrációs útvonalon és kutatási potenciál miatt a modern rákgyógyszerek sarokkövévé teszi.
Népszerű tags: OLAPARIB 丨 CAS 763113-22-0, Kína olaparib 丨 CAS 763113-2-0 Gyártók, beszállítók, gyár, 1134-47-0, 128-13-2, 98319-26-7, CAS 39537 23 0, Ciclopirox etanolamin, Protokatechuikus aldehid
