Előírások
| Megjelenés: | Fehér vagy kifelé fehér por |
| Assay (HPLC): | 99–101% |
| Azonosítás: | Infravörös felszívódás |
| Víz: | 4% Max |
| Kapcsolódó szennyeződés - bármilyen egyéni szennyeződés: | 0,5% Max |
| Kapcsolódó szennyeződés - Teljes szennyeződés: | 1% max |
Szállítási információk
|
Paraméter |
Meghatározás |
|
ENSZ -szám |
|
|
Osztály |
|
|
Csomagolócsoport |
|
|
HS kód |
2933599053999 |
|
Stabilitás és reaktivitás |
A termék kémiailag stabil a standard környezeti körülmények között. |
|
Tárolás |
Szorosan bezárt. Tároljon zárt, száraz, szellőztetett helyen |
|
Az elkerülendő állapot |
|
|
Csomag |
Gyártási információk
|
Paraméter |
Meghatározás |
|
Kapacitás |
100 kg/hónap |
|
Frekvencia |
|
|
Fő export országai |
|
|
Kapacitás/tétel |
|
|
Tapasztalat |
Termelés 2009 óta |
|
Készlet |
Alkalmazások
1.1 A 2. típusú diabetes mellitus kezelése
A szitagliptin hcl monohidrát egy első osztályú DPP-4-gátló, amelyet a következőkhöz használtak:
Javítsa a glikémiás kontrollot a 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél (T2DM)
Önmagában vagy más antidiabetikus szerekkel kombinálva, például:
Metformin
Szulfonilkarbamid
Tiazolidedionok (pl. Pioglitazon)
Inzulin
Nem használják az 1. típusú cukorbetegséghez vagy a cukorbetegség ketoacidózisához.
1.2 orális antidiabetikus szer
Az inzulin vagy az injektálható GLP-1 analógoktól eltérően a szitagliptin orálisan biológiailag hozzáférhető és alkalmas:
Járóbeteg-hosszú távú használat
Olyan betegek, akik az orális tablettákat részesítik előnyben az injekciókkal szemben
1.3 Rögzített dózisú kombinált termékek
A szitagliptin gyakran rögzített dózisú kombinációkban van kialakítva, mint például:
Sitagliptin + metformin (márkanév: Janumet®)
Ezek a kombinációk egyszerűsítik a terápiát és javítják a betegek betartását.
1.4 Vizsgálati és kiegészítő felhasználás
A folyamatban lévő kutatások a szitagliptint vizsgálják a potenciális előnyökkel kapcsolatban:
Szív- és érrendszeri védelem
Súlykezelés
-Cell megőrzés
Gyulladásos moduláció metabolikus szindrómában
Előnyök
2.1 DPP-4 gátlási mechanizmus
A szitagliptin úgy működik, hogy gátolja a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) enzimet, amely:
Növeli az inkretin hormonok szintjét (GLP-1 és GIP)
Fokozza a glükózfüggő inzulinszekréciót
Elnyomja a glükagon felszabadulását
Segíti az étkezés utáni és éhomi vércukorszint csökkentését
2.2 Súly-semleges és alacsony hipoglikémia kockázat
Ellentétben a szulfonilaréokkal vagy az inzulinnal:
A szitagliptin súly semleges
Alacsony a hypoglykaemia kockázata, különösen akkor, ha nem használják szulfonilkarbamidot vagy inzulint
2.3 napi egyszeri adagolás
Hosszú felezési ideje (~ 12,4 óra), lehetővé téve a napi egyszeri adagolást, amely:
Fokozza a betegek kényelmét
Javítja a kezelés betartását
2.4 vesebiztonság és adagolás beállítása
Míg a szitagliptin elsősorban renálisan kiválasztódik, általában jól tolerálható az enyhe vagy közepes vesebetegségben szenvedő betegeknél, a megfelelő dózis beállításával.
2.5 Jól tolerálva enyhe mellékhatásokkal
A gyakori mellékhatások enyhe és magukban foglalhatják:
Orrgyulladás
Fejfájás
Felső légúti fertőzések
A ritka, de súlyos káros hatások (pl. Pancreatitis, túlérzékenységi reakciók) ritkák a megfelelő beteg -monitorozás során.
Következtetés
A szitagliptin HCl monohidrát (CAS 862156-92-1) egy sarokköv a 2. típusú diabetes mellitus modern kezelésében, a célzott mechanizmus, a betegbarát orális beadás és a kedvező biztonsági profil miatt. A test természetes inkretin rendszerének a DPP-4 gátlás révén történő javításával a szitagliptin elősegíti a glükózszint szabályozását anélkül, hogy jelentős hipoglikémiát vagy súlygyarapodást okozna. A kombinált terápiákba és a rögzített dózisú rendszerekbe történő integrációja tovább erősíti szerepét a személyre szabott cukorbetegség-ellátásban. A glükózkontrollon kívüli kiterjesztett előnyökkel kapcsolatos növekvő kutatásokkal a szitagliptin továbbra is létfontosságú eszköz a 2. típusú cukorbetegség globális terheinek leküzdésében.
Népszerű tags: Sitagliptin hcl monohidrát 丨 CAS 862156-92-1, Kína szitagliptin hcl monohidrát 丨 CAS 862156-92-1 gyártók, beszállítók, gyárilag, 26016-99-9, 41621-49-2, CAS 1263 89 4, Cefotaxim nátrium, MDV 3100, Memantin hidroklorid
